Farmatseutilise klassi aselaiinhappe pulber on kõrge{0}}puhtusastmega dikarboksüülhape, mida kasutatakse farmaatsia- ja kosmeetikatoodetes, mis nõuavad stabiilset kvaliteeti, kontrollitud lisandeid ja ühtlast partii jõudlust.
See sobib paikseks kasutamiseks mõeldud dermatoloogiliste toodete, nahahoolduspreparaatide ja OEM/ODM tootmisrakenduste jaoks.
Peamised omadused:
- 99,0% HPLC puhtus või suurem
- Farmatseutilise{0}}kvaliteediga lisandite kontroll
- Stabiilne koostise jõudlus
- Sobib GMP tootmiseks
- Saadaval kohandatud spetsifikatsioonid
Peamised spetsifikatsioonid
|
Parameeter |
Spetsifikatsioon |
|
Toote nimi |
Aselaiinhappe pulber |
|
Hinne |
Farmatseutiline klass |
|
Välimus |
Valge kuni määrdunud{0}}valge kristalne pulber |
|
Analüüs (HPLC) |
99,0% või suurem |
|
Molekulaarvalem |
C9H16O4 |
|
Molekulmass |
188.22 |
|
Sulamistemperatuur |
106-109 kraadi |
|
Kaod kuivamisel |
Vähem kui 0,5% või sellega võrdne |
|
Jäägid süttimisel |
Vähem kui 0,1% või sellega võrdne |
|
Raskmetallid |
Vähem kui 10 ppm või sellega võrdne |
|
Plii (Pb) |
Vähem kui 2 ppm või sellega võrdne |
|
Osakeste suurus |
80–100 võrgusilma või kohandatud |
|
Lahustuvus |
Vees vähe lahustuv |
|
Identifitseerimine |
IR / HPLC Vastab |
|
Mikroobide piirangud |
Vastab USP standarditele |
Tööstuskasutus
Farmaatsiatööstus
Kasutatakse kõrge-puhtusastmega toorainena paiksetes dermatoloogilistes koostistes, sh akneravi kreemides,-rosaatseavastastes geelides ja muudes retsepti alusel väljastatavates nahahooldustoodetes.
Kosmeetika- ja isikuhooldustööstus
Kasutatakse funktsionaalse koostisosana nahahoolduspreparaatides, nagu kreemid, seerumid, losjoonid ja peanahahooldustooted, kus on vaja kontrollitud koostist ja koostise stabiilsust.
OEM/ODM tootmine
Sobib kasutamiseks suuremahulistes{0}}tootmiskeskkondades, mis nõuavad ühtlast partii kvaliteeti ja usaldusväärset tarnimist kosmeetika- ja ravimkoostiste tootmiseks.
Tootmisvõime ja kvaliteedisüsteem
Tobrandil on integreeritud tootmis- ja kvaliteedikontrollisüsteem, mis on loodud kõrge{0}}puhtusega tooraine ühtluse tagamiseks. Ettevõte haldab täielikult integreeritud tarneahela süsteemi, mis hõlmab tooraine hankimist, tootmist, kvaliteedikontrolli, ladustamist ja ülemaailmset turustamist.
Tootmine ja kvaliteetne infrastruktuur
GMP{0}}sertifitseeritud tootmiskeskkond
ISO9001, HACCP, KOSHER ja Halal sertifitseeritud rajatised
Majasisene kontrollikeskus, mis on varustatud HPLC, GC, IR ja MS analüütiliste instrumentidega
Kvaliteedikontrollisüsteem
Iga partii läbib range mitmeetapilise{0}}kvaliteedikontrolli:
Tooraine valik ja kontrollimine
Kvaliteedi jälgimine protsessis-
Lõpliku toote vabastamise testimine
Täielik COA dokumentatsioon partii kohta
Analüütilised standardid
- HPLC analüüs puhtuse kontrollimiseks
- Raskmetallide, niiskuse ja mikroobide piirmäärade testimine
- IR identifitseerimine struktuuri kinnitamiseks
- Valikuline kolmanda osapoole{0}}labori testimine ekspordi vastavuse tagamiseks
See süsteem tagab ühtlase tootekvaliteedi{0}}laiaulatusliku tööstusliku tarne korral.
Dokumentatsioon ja vastavustugi
Rahvusvaheliste regulatiivsete ja tollinõuete toetamiseks pakub Tobrand täielikku dokumentatsiooni:
- Analüüsisertifikaat (COA) iga partii kohta
- Materjali ohutuskaart (MSDS)
- Tehniline andmeleht (TDS)
- Spetsifikatsioonileht
- KOSHER / Halal sertifikaadid (vajadusel)
- Ekspordi vastavust tõendav dokumentatsioon
- Kolmandate{0}}osapoolte kontrollitugi (SGS / BV / Intertek on saadaval nõudmisel)
- COA näidis on saadaval tarneeelseks{0}}hindamiseks ja kvaliteedi kontrollimiseks
Ülemaailmne tarneahel ja laondus
Tobrand opereerib USA-s ja Euroopas ülemeremaade ladusid, võimaldades kiiremat piirkondlikku levitamist ja lühendades rahvusvahelist tarneaega.
- Valitud toodete kohaliku laovarude olemasolu
- Hulgi- ja kordustellimuste kiirem täitmine
- Lühendatud tarneaeg peamistel ülemaailmsetel turgudel
- Pikaajalise{0}}tarnelepingu tugi
Pakendamine ja ladustamine
Standardne pakend
25 kg kiudtrummel kahe-kihilise PE sisevoodriga
Kohandatud pakend
1 kg / 5 kg / 10 kg valikud on saadaval proovivõtuks, originaalseadmete valmistajaks ja proovitootmiseks
Säilitamistingimused
Hoida jahedas, kuivas ja hästi{0}}ventileeritavas keskkonnas
Hoida temperatuuril alla 25 kraadi
Vältige otsest päikesevalgust ja niiskust
Sulgege pärast avamist tihedalt
Säilivusaeg
24 kuud soovitatud säilitustingimustel
Transport
Mitte{0}}ohtlik keemiline materjal, mis sobib standardseks rahvusvaheliseks transpordiks
KKK